2008年12月5日星期五

水蛭入药的历史和现状

人类应用水蛭治疗疾病已有3000年的历史:
在埃及,金字塔的墓道壁画上,早已刻录有远古人类利用水蛭治病的故事;
在中国,水蛭入药最早可见记载于2000多年前的《神农本草经》,至今仍被传统中医广泛使用;
在欧洲,水蛭放血疗法曾于19世纪大规模流行,水蛭一度成为治疗各种疾病的万灵药;
在美国,FDA已批准人工合成水蛭素用于部分适应症的临床;
在法国,由于担心疯牛病和口蹄疫的传染,水蛭生物活性化妆品正在兴起。
在俄罗斯,国家卫生部已正式批准水蛭药物用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞的临床治疗

水蛭素入药的口服液是治疗心脏病的最好中成药
一般来讲,在中成药中,剂型问题一直是专家们关注的一个难题。传统中药是通过煎熬的方法,获取草药的有效成份,但是传统熬制办法,使药物药效散失严重,稳定性非常差。

70年代末期,国内中成药一般使用片剂,目前看到的主要问题是:药物从生产出来后,有库存、储运和销售的环节,患者使用时,可能这个药可能已经有很长时间了;另外,片剂的吸收主要在胃,药物有效成份易被胃酸分解,吸收不好。

80年代初期,颗粒剂型被广泛使用,主要是颗粒制剂工艺要求相对简单。颗粒的主要辅料是淀粉、糊精,对人体无害,但是含糖量大,含糖主要是为了防腐,但是,糖份大,就限制了很多糖尿病患者的服用。另外,颗粒剂也是在胃内吸收,同样会受到胃酸的分解,影响疗效。

90年代,硬胶囊在中药生产中被广泛使用。但是硬胶囊由于无法严密封存药物,使得一部分容易吸潮的药物和有挥发油成份的药物,不容易保存质量。水分也会从缝隙进入,使药物潮湿,容易板结,效力减弱,也达不到理想治疗效果。

国 家基础攻关项目“中药材标准及相关中药临床疗效观察标准”的研究证实:水蛭素入药的口服液是治疗心脏病的最好中成药。水蛭素入药的新型口服液剂型被引入到 中药制药中,解决了药物有效成份挥发、吸潮板结等一系列问题,最关键的是,改变了胃吸收的方式,药物生物利用度大大得到提高,见效速度快。“ 九五”以来我国863心血管疾病课题组联合华卫药业国家技术中心共同研发了第一个以天然水蛭素入药的彻底治疗心脏病的863国家创新高效药物“复洛活心” 口服液,“复洛活心”以水蛭素为君,丹参为臣,川芎为左,绞股蓝为使,水蛭素活血祛栓,丹参养血宁心,川芎活血宁气,绞股蓝降脂镇静的药理特性,将一虫三 草科学配伍,达到彻底根除"死栓",治愈心脏病的目的。“复洛活心”口服液的研制成功填补了了国内、国际心脏病无法治愈的空白,是20年来心脏病研究领域的重大全新突破,并有望冲击2007年度国家科技进步奖。

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